Démarche Qualité

La Banque ADN & Cellules - ICM est engagée dans une démarche qualité transversale permettant d'assurer la cohérence de l'ensemble des ses prestations avec les attentes des parties intéressées.

La Banque ADN & Cellules – ICM est engagée dans une démarche qualité transversale permettant d’assurer la cohérence de l’ensemble de ses prestations avec les attentes des parties intéressées.

Depuis 2009, la banque a été certifiée NF S96-900 « Qualité des Centres de Ressources Biologiques (CRB) – Système de management d’un CRB et qualité des ressources biologiques » pour ses activités de réception, préparation, conservation et mise à disposition de ressources biologiques d’origine humaine.
Les audits réalisés annuellement par un organisme certificateur permettent d’asseoir la performance de la banque en regard des dernières exigences.
Dans cette dynamique d’amélioration continue des pratiques, la Banque ADN & Cellules s’est fixée l’objectif d’obtenir en juin 2025 la certification internationale ISO 23087 (succédant à la norme NF S96-900), qui régit via des exigences adaptées à l’état de l’art, les activités de biobanking à l’échelle mondiale.

La banque a obtenu la marque de performance 3C-R : Mature en 2025

Cartographie des processus du SMQ

MANAGEMENT 

Le management de la qualité est assuré par un engagement de la Direction dans la réalisation de la politique et des missions de la Banque. Les rôles sont distribués en cohérence avec les compétences de chacun, afin de planifier les actions de façon pérenne, et les réaliser avec la plus grande efficacité. Tout comme les processus supports qui interviennent dans son fonctionnement, les processus opérationnels sont l’objet d’analyses qualité en continu (produits et prestations). L’orientation client de la Banque s’inscrit dans l’ensemble des processus et se caractérise par une mesure annuelle de la satisfaction des utilisateurs. En outre, les évaluations régulières effectuées par des organismes externes (audits de conseil, audits de certification, …) permettent à la Banque de s’améliorer et s’adapter aux évolutions de son périmètre d’action. Les remarques, non-conformités, et demandes d’amélioration inhérentes sont répertoriées par un outil dédié et leur traitement est suivi par le responsable qualité jusqu’à résolution complète. Les résultats font l’objet d’une communication formalisée à l’ensemble du personnel lors des revues de direction qui ont lieu chaque année.

CONSULTER LA LETTRE D’ENGAGEMENT DE LA DIRECTION 

OPERATIONNEL 

De la réception à la distribution des ressources biologiques :

• Des procédures et modes opératoires encadrent chaque processus opérationnel
• Des contrôles qualités sont réalisées à chaque étape
• Chaque protocole nouveau ou modifié est contrôlé par une validation ou vérification de méthode
• La traçabilité et codage est assurée via l’outil TUMOROTEK
• Des équipements de pointe sont utilisés avec des techniques validées
• Le personnel est qualifié (formation interne, vérifications des compétences) pour conduire son activité dont il est responsable

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SUPPORTS 

La Banque ADN & Cellules bénéficie du support des différents services de ses tutelles de rattachement, dont le périmètre est défini par les conventions institutionnelles d’hébergement et de fonctionnement, et la formalisation de cahiers des charges le cas échéant.
Les activités telles que l’hygiène et sécurité, la mise à disposition et la gestion des systèmes d’informations, les achats, la logistique et la maintenance des équipements, les transports, sont ainsi assurés par les fonctions supports de l’Institut du Cerveau et de l’AP-HP.

Comme les fournisseurs, les services supports sont évalués annuellement.